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　　投资建议

　　重度哮喘患者的末线治疗有着较大的未被满足需求，生物制剂通过阻断炎症因子信号通路治疗哮喘的临床价值已得到验证。我们认为随着在临床中不断验证优势及适应症的拓展，生物制剂在哮喘中的市场潜力有望进一步扩大。

　　我们建议重点关注国内外新型靶点和产品的进展：1)IL-5(R)：GSK的Mepolizumab和阿斯利康的Benralizumab已是销售额超10 亿美元的重磅品种；2)IL-4Rα：赛诺菲/再生元的Dupilumab临床数据亮眼；国内康诺亚CM310 临床进度领先；3)TSLP:阿斯利康/安进的Tezepelumab是目前唯一获批的TSLP抗体，有望填补低Th2 型哮喘治疗空白。

　　理由

　　全球哮喘治疗市场超百亿美元，生物制剂填补重度哮喘末线治疗的空白。

　　世界卫生组织(WTO)统计表明哮喘是全球最流行的疾病之一，影响全球约5%-10%的人口。哮喘作为无法彻底治愈的慢性呼吸系统疾病，严重影响患者生活质量，需要通过药物控制症状，这也催生了全球超百亿美元的哮喘药物市场。但对于重度哮喘患者的末线治疗有着较大的未被满足需求，生物制剂在这一领域的临床价值已得到验证。

　　多款生物制剂已经获批上市，持续兑现临床价值。自IgE单抗Omalizumab于2003 年上市以来，全球已有6 款单抗获批用于中重度哮喘的治疗。以IgE、IL-5/IL-5R、IL-4Rα、TSLP为代表的2 型免疫相关靶点均在临床中证明了成药性和商业价值。其中GSK的IL-5 抗体Mepolizumab和阿斯利康的IL-5R抗体Benralizumab在2021 年的销售额均已超过了10 亿美元；IL-4Rα抗体Dupilumab在哮喘中的处方量不断提高；TSLP抗体Tezepelumab于2021 年获批上市，其在炎症型生物标志物低表达患者也有疗效，填补了这块临床空白。此外这些靶点还在COPD等适应症中进一步探索，持续兑现临床价值。

　　国内企业迅速跟进，国内的哮喘生物制剂市场有较大潜力。哮喘生物制剂是国内创新药开发热门赛道之一，针对IgE、IL-4Rα、IL-5、TSLP等靶点均有多条产品管线在研，部分产品已展现出了较好的潜力。我们预计随着市场教育的不断推进，以及国产品种的陆续上市提高可及性，未来国内的哮喘生物制剂或将会有较好的潜力。

　　风险

　　药物临床开发进度及适应症拓展不及预期，审批、商业化不给预期，竞争格局恶化风险。

（文章来源：中金公司）

文章来源：中金公司

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